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信达生物01801.HK上涨16.22%最新市值1792.18亿港元

2020-09-07  k线图     来源: 未知  
信达生物01801.HK上涨16.22%最新市值1792.18亿港元 今开:55.500最高价:61.65052周最高:62.900成交量:2347.40万外盘:1596.90万昨收:51.800最低价:55.40052周最低:23.150成交额:13.68亿内盘:750.50万总股本:14.0

  信达生物01801.HK上涨16.22%最新市值1792.18亿港元

  今开:55.500最高价:61.65052周最高:62.900成交量:2347.40万外盘:1596.90万昨收:51.800最低价:55.40052周最低:23.150成交额:13.68亿内盘:750.50万总股本:14.00亿港股本:14.00亿市净率:12.010每股收益:-1.27股息率:-总市值:841.94亿港市值:841.94亿市盈率:-47.470每股净资产:5.009换手率:1.68%

  9月7日消息,信达生物(60.2, 8.40, 16.22%)、九毛九(18.1, 0.90, 5.23%)、百济神州(152, 10.00, 7.04%)获纳入港股通名单,今日生效。信达生物涨10.62%,现报57.30港元,最新市值802.05亿港元;九毛九涨8.49%,现报18.66港元,最新市值271.21亿港元;百济神州涨7.39%,现报152.50港元,最新市值1792.18亿港元。

  9月3日,新京报记者从丁香园Insight数据库看到,信达生物阿达木单抗注射液获批上市,成为第三个国产阿达木单抗生物类似药。

  阿达木单抗是一款免疫疾病类、抗炎类处方药物,原研药由雅培研发,是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体,商品名“修美乐”。在雅培拆分出专注生物制药研发推广的艾伯维后,修美乐便归属于艾伯维。自2002年起,在美国和欧盟等地区,该药先后获批的适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等10余种,可以说是一种“万能药”,已在全球近百个国家和地区销售。

  2011年,修美乐在中国上市获批,已获批类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎等多个适应症。2018年,修美乐全球销售额达到199.36亿美元,连续7年蝉联全球处方药销售冠军,上市至今已累计销售超1000亿美元,是当之无愧的全球“药王”。不过,修美乐此前在中国的日子并不好过。艾美达数据显示,2018年,修美乐在中国样本公立医院和样本连锁药店的销售额分别仅有2120万元和1460万元。获批适应症少、价格高、未进国家医保目录等原因是其此前国内市场“遇冷”的主要原因,其在中国市场的销售额仅占全球销售总额的1%。

  2019年年中,修美乐开启降价之路,单价从7600元调整至3160元,降幅近60%。2019年11月28日,阿达木单抗成功进入2019年医保谈判目录,修美乐医保支付标准为1290元,其国内市场渗透率有望进一步加大。

  阿达木单抗的国内竞争非常激烈。2019年11月,百奥泰生物研制的阿达木单抗注射液(商品名:格乐立)获批上市,适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病,是我国批准的第一个阿达木单抗生物类似药,也是百奥泰首个获批上市的药物。百奥泰2020年半年报业绩显示,报告期内,格乐立国内销售额为4878.64万元。

  2019年12月,海正药业的阿达木单抗注射液(商品名“安健宁”)成为第二个获批上市的阿达木单抗生物类似药。信达生物则是第三家拿下该品种批文的企业。

  丁香园Insight数据库显示,除上述三家中国药企外,复宏汉霖、君实生物、正大天晴的阿达木单抗生物类似药的上市申请也在审评审批中,其中复宏汉霖的审评已经接近尾声,有望近期获批。截至目前,阿达木单抗生物类似药在研企业数量超过20家,预计到明年至少还有3家将获批。据弗若斯特沙利文报告,中国阿达木单抗生物类似药市场将于 2023年增至47亿元,并于2030年达到115亿元规模。

  信达生物(01801)公布,自主研发、用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的单克隆抗体药物苏立信获得中国国家药品监督管理局上市批准。

  信达生物制药今天宣布,其重组人抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体药物苏立信正式获得国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。

  美国旧金山和中国苏州2020年9月3日 /美通社/ -- 信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今天宣布,其重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体药物苏立信(阿达木单抗注射液,英文商标:SULINNO)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。这是继达伯舒(信迪利单抗注射液)和达攸同(贝伐珠单抗注射液)之后,信达生物第三个获得NMPA上市批准的单克隆抗体药物。苏立信的上市获批标志着信达生物的上市产品拓展到了非肿瘤领域。

  我国有近2000万类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病患者,该类疾病不仅造成患者身体机能、生活质量和社会参与度下降,也给患者家庭和社会带来了巨大的经济负担。原研药阿达木单抗注射液自上市以来,全球已批准其用于治疗包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、克罗恩病(包括儿童克罗恩病)、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等十七种疾病。该药在北美和欧洲使用较为广泛,多个诊疗指南一致推荐使用阿达木单抗治疗上述疾病,其显著的疗效已得到普遍认可。当前,阿达木单抗注射液的治疗费用仍然超出了很多中国普通患者的承受能力,导致我国阿达木单抗使用率较低。信达生物自主研发的苏立信是阿达木单抗生物类似药,与阿达木单抗具有相似的临床疗效和安全性,其临床研究结果于2019年被刊登在国际知名期刊《柳叶刀·风湿病学》创刊号上。苏立信的上市将为更多中国患者提供高品质且相对可负担的阿达木单抗注射液,给更多患者带来希望与机会。

  信达生物创始人、董事长兼总裁俞德超博士表示:“作为国家重大新药创制专项成果,苏立信是信达生物继达伯舒(信迪利单抗注射液)和达攸同(贝伐珠单抗注射液)之后获批上市的第三个单克隆抗体药物,也是信达生物非肿瘤产品线上第一个上市的药物。苏立信的获批上市使得信达生物再次践行了‘开发出老百姓用得起的高质量生物药’这一使命。我们希望该产品能惠及越来越多的患者和家庭,提高其生活质量。”

  关于苏立信

  苏立信为阿达木单抗注射液(修美乐)的生物类似药,是信达生物自主研发的重组人抗TNF-α单克隆抗体。TNF是一种主要由活化的巨噬细胞、自然杀伤细胞及T淋巴细胞产生的促炎细胞因子,参与炎症反应和免疫反应。抗TNF-α抗体可以与人TNF-α单体或三聚体结合,阻断其与细胞表面受体p55和p75的结合,中和TNF-α的细胞毒作用,从而抑制TNF-α介导的炎症因子和细胞因子释放、炎性细胞的黏附和浸润以及成纤维细胞的增殖和破骨细胞的活化。原研药阿达木单抗注射液自上市以来,全球已获批其用于治疗包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、克罗恩病(包括儿童克罗恩病)、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等十七种疾病,其显著的疗效和安全性已得到普遍认可。

  信达生物(01801-HK)公布,公司自主研发的重组人抗肿瘤坏死因子-α(「TNF-α」)单克隆抗体药物苏立信 (阿达木单抗生物类似药,英文商标: SULINNO)正式获得国家药品监督管理局「( NMPA」)在中国上市的批准,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。这是继达伯舒 (信迪利单抗注射液)和达攸同 (贝伐珠单抗生物类似药)之后,公司第三个获得NMPA上市批准的单克隆抗体药物。苏立信的上市获批标志著公司的上市产品拓展到了非肿瘤领域。

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